Policy Projects
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Il progetto PeRSo-DW ha l’obiettivo di promuovere la produzione di dispositivi PeRSo per consentire alle aziende manifatturiere in ogni parte del mondo la più ampia distribuzione possibile di respiratori a personale medico e sanitario per combattere la pandemia di COVID-19.
Riconosciamo che la disponibilità e la tipologia di componenti varia da nazione a nazione, dal momento che ciò che è disponibile in una nazione dipende da fattori quali le vie di collegamento commerciale, l’industria locale, il contesto normativo e le differenze climatiche e culturali. Forniamo una specifica tecnica aperta del nostro prototipo come punto di partenza affinché i produttori locali possano adattarlo in base alla disponibilità ed alla tipologia di componenti, in particolare in parti del mondo più povere di risorse.
Il progetto PeRSo-DW è promosso da un piccolo gruppo di ricercatori dell’Università di Southampton il cui obiettivo principale è quello di facilitare l’innovazione a contenuto aperto in una comunità di aziende manifatturiere nei paesi meno sviluppati (PMS) e paesi in via di sviluppo definiti dall’ONU , e di promuovere la condivisione di migliori norme, cambiamenti ed innovazioni con l’ambizione di produrre dispositivi che siano sviluppati in maniera sicura e nel modo più conveniente, in accordo ai bisogni locali. Parte di questa innovazione sarà senza dubbio anche d’esempio per tanti altri paesi nel mondo.
Gli elementi chiave del prototipo del respiratore sono: un ventilatore, un filtro, delle batterie ricaricabili, un tubo e un cappuccio dotato di visiera (Figura 1 e 2). Abbiamo realizzato il nostro prototipo PeRSo utilizzando componenti disponibili in commercio nel Regno Unito (Figura 3 e 4), ma la disponibilità di tali elementi è specifica e limitata. Pertanto, è fondamentale trovare delle soluzioni innovative alternative e poi produrle in grandi quantità per fornire un equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie ma anche proteggere la limitata disponibilità di equipaggiamento protettivo monouso, come le mascherine.
Il design originale del prototipo PeRSo può essere consultato qui . Per i paesi meno sviluppati ed in via di sviluppo renderemo disponibili aggiornamenti, innovazioni e guide che verranno condivise con noi da produttori, comunità di ricerca, ed esperti di design locali, con i suggerimenti di personale medico e sanitario. Questi potrebbero includere approcci che utilizzano diversi tipi di ventole, filtri, materiali per il cappuccio ed adattatori alternativi. Ove possibile, forniremo anche dei collegamenti pertinenti alla sicurezza del prodotto, alle normative, agli standard di dispositivo e di produzione e persino una guida sui protocolli di realizzazione nei vari paesi.
Si prega di notare che possiamo solo aiutare a produrre i vostri respiratori pubblicando idee innovative disponibili pubblicamente realizzate da una comunità di pratica per modifiche al nostro prototipo ed informazioni attinenti.
Chiediamo a chiunque produca equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie basato sul prototipo PeRSo, di assicurarsi che gli aspetti legati alla sicurezza vengano seriamente considerati. Abbiamo realizzato alcuni test preliminari, come il test d’infiltrazione batterica, il test di fumo ed il test olfattivo adottati per la validazione FFP3/N95 delle maschere facciali, che il nostro prototipo ha superato. Nonostante ciò, più test sono richiesti dai produttori nel Regno Unito prima della messa in vendita. Ulteriori verifiche e garanzie di qualità saranno necessarie per ogni modello prodotto localmente. È importante assicurare che ogni equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie sviluppato e prodotto sia sicuro da utilizzare, efficace e non sia fonte di o contribuisca a ulteriore diffusione del COVID-19. I produttori devono attenersi alle normative vigenti nelle aree in cui l’equipaggiamento è destinato ad utilizzo. Tuttavia, puntiamo a fornire collegamenti ad una guida per respiratori in diverse parti del mondo, ove possibile.
Se riuscite a produrre un respiratore con successo, condividete il vostro design con la community PeRSo, pubblicando un video su YouTube ed inviandone il link a [email protected] . Creeremo una collezione di collegamenti ai contenuti di terze parti affinché chiunque possa identificare soluzioni da applicare alle proprie esigenze specifiche.
NB: la University of Southampton non accetta alcuna responsabilità riguardo siti web esterni
Si chiede gentilmente di riconoscere il team di prevenzione delle infezioni (University Hospital Southampton Infection Prevention Team) come fonte originale quando si utilizza o si adatta quanto sopra.
NB: la University of Southampton non accetta alcuna responsabilità riguardo siti web esterni
Il Dr Nitin Mahobia presenta le caratteristiche principali del PeRSo in vista del lancio presso il General Hospital di Southampton.
Guarda un videoQuesto video mostra i protocolli di preparazione, vestizione, svestizione e pulizia per il respiratore PeRSo.
Guarda un videoIl Southampton Hospital innovativo nel tenere a bada il virus.
Guarda un videoIl respiratore PeRSo introdotto nei reparti ospedalieri.
Guarda un videoUno sguardo ad un prototipo di dispositivo di protezione individuale per i lavoratori del sistema nazionale sanitarioche trattano pazienti.
Guarda un videoNuovi DPI in fase di sviluppo presso la University di Southampton per il personale sanitario in prima linea.
Guarda un videoThe University cannot accept responsibility for external websites.
Vorremmo riconoscere i contributi dei membri del team PeRSo-DW.
Il team della University of Southampton: Antonio De Grazia, Alex Dickinson, Laura Diment, Paul Elkington, Diana Garay-Baquero, Ric Gillams, Alexandra Mant, David Marshall, Mark Mavrogordato, Roel Mingels, Hywel Morgan, Philippa Reed, Constantinos Regas, Sebastian Rosini, Clint Styles and Liku Tezera.
L’Università di Southampton ha fornito il design del prototipo PeRSo con una specifica aperta secondo i termini di licenza CC BY 4.0. Non vogliamo ritardare nessuno nello sviluppare un equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie nella propria nazione, considerato che il tempo è un fattore critico. Tutto ciò che chiediamo è che, qualora vogliate sviluppare un respiratore con l’assistenza fornita da questo progetto, riconosciate “PeRSo” come origine concettuale, e ci contattiate tramite email cosicché da darci la possibilità di tenere traccia dei luoghi che abbiamo assistito. Queste potrebbe anche aiutare ad assicurarci dei fondi per incrementare il supporto che possiamo fornire ai paesi sottosviluppati ed in via di sviluppo attraverso questo progetto.
Buona fortuna nel realizzare il vostro respiratore, ci auguriamo che ciò che forniamo vi aiuti a sviluppare la vostra soluzione ‘locale’. Crediamo che avere una maschera facciale integrata PeRSo protegga da infezioni aeree aiutando quanto più personale medico e sanitario possibile a rimanere in salute durante la pandemia cosicché da poter fornire assistenza ad altri in questi tempi ed oltre.
Abbiamo già ricevuto un considerevole interesse da ogni parte del mondo e in previsione delle vostre domande, abbiamo sviluppato alcune risposte alle Domande frequenti. Troverete le Domande frequenti qui sotto dopo le Avvertenze e la Dichiarazione di non responsabilità, due sezioni importanti da leggere e comprendere prima di procedere.
Aggiorneremo regolarmente queste domande frequenti, quindi se queste domande frequenti non rispondono ancora alle tue domande, ti preghiamo di tenere d'occhio gli aggiornamenti su questo sito web e le informazioni sul paese. Per avere avvisi di aggiornamento, registrati qui . Abbiamo già ricevuto grandi quantità di richieste su PeRSo e pertanto chiediamo che solo produttori, finanziatori e organizzazioni come ospedali, ONG e rappresentanti governativi ci contattino per ulteriori domande in questa fase, utilizzando l'e-mail [email protected] .
Sebbene il prototipo PeRSo sia una specifica aperta, non è consigliabile che le persone costruiscano il proprio dispositivo sulla base di questo prototipo o di altre informazioni rese disponibili su questo sito web. È possibile aumentare il rischio di contaminazione da COVID-19, piuttosto che proteggersi, che vogliamo evitare. Le nostre Avvertenze e Dichiarazione di non responsabilità sopra illustrano alcuni dei motivi per cui ti consigliamo di fornirti da un produttore rispettabile che avrebbe dovuto intraprendere i necessari controlli di convalida e sicurezza. Dovrebbero anche darti informazioni su come utilizzare correttamente tali dispositivi.
Il prototipo PeRSo è una specifica aperta, quindi accogliamo con favore i produttori con le competenze adeguate a sviluppare, assicurare la qualità e produrre prodotti come questo per portare avanti questo intento nel loro paese o regione. Si prega di tenere presente le Avvertenze e le Dichiarazioni di non responsabilità che abbiamo esposto sopra.
Facci sapere cosa stai facendo e considera di rendere disponibili le tue specifiche di produzione come un'innovazione aperta. Dacci il permesso di includere le tue informazioni su questo sito web in modo da consentire ai produttori di componenti locali e anche ai potenziali clienti, come le organizzazioni sanitarie, di contattarti direttamente.
I dettagli tecnici del prototipo PeRSo sviluppato presso l'Università di Southampton sono disponibili nel documento "A Personal Respirator Specification for Health-care Workers Treating COVID-19 (PeRSo)", disponibile gratuitamente su https://engrxiv.org/rvcs3/ . Inoltre, ulteriori informazioni verranno aggiunte al nostro sito web https://southampton.likn.co/perso mentre continuiamo il nostro lavoro di sviluppo. Se desideri ricevere un avviso via e-mail quando vengono aggiunte nuove informazioni, ad esempio test di componenti diversi, registrati qui .
Se stai fabbricando componenti che il produttore principale o un assemblatore di prodotti potrebbe desiderare, controlla prima le informazioni sul paese per vedere se abbiamo fornito i dettagli dei produttori locali. Laddove non siamo stati in grado di farlo, fatecelo sapere e cercheremo di collegarti localmente.
Stiamo raccogliendo continuamente interesse da molti paesi. Vi preghiamo di contattarci a [email protected] e cercheremo di collegarvi con persone e organizzazioni nella vostra regione che hanno espresso interesse per PeRSo.
Ci piacerebbe conoscere il tuo lavoro su PeRSo-DW. Ti preghiamo di inviarci un'e-mail a [email protected] se sei felice di condividere le tue innovazioni sul nostro sito web.
Durante la produzione di dispositivi PeRSo-DW, è necessario assicurarsi di rispettare tutte le approvazioni normative appropriate nel proprio paese. Il documento PeRSo Open Specification fornisce esempi degli standard di test che abbiamo usato, che potresti prendere in considerazione. Tuttavia, sono in corso ulteriori test da parte dei produttori qui nel Regno Unito. I produttori dovranno impostare i propri controlli di convalida e sicurezza, rispettando le normative e i requisiti locali per questo tipo di apparecchiatura.
L'Università di Southampton ha sviluppato solo il prototipo e non produrrà, fornirà o consegnerà equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie in nessun paese. Elenchiamo le informazioni sui produttori locali sotto le informazioni sul paese sopra quando ne veniamo a conoscenza. Solo i produttori possono consigliare quanto velocemente possono renderli disponibili.
PeRSo è attualmente un prototipo e non può essere acquistato presso l'Università di Southampton. L'Università non produrrà, distribuirà o venderà PeRSo, ma siamo in comunicazione attiva con potenziali produttori che introdurranno il prodotto sul mercato. INDO, l'attuale produttore del Regno Unito, è elencato sul sito web principale e aggiungeremo altri produttori se ottengono l'approvazione normativa. Si prega di registrare l’interesse attraverso il link sottostante se si desidera ulteriori aggiornamenti. L'aspettativa è che i produttori locali indirizzino le vendite a livello nazionale/organizzativo per gli operatori medici e sanitari ed è improbabile che le vendite vengano effettuate a privati/consumatori. Miriamo a elencare i dettagli dei produttori locali non appena ne veniamo a conoscenza.
Raccomandiamo di applicare le procedure specializzate di controllo delle infezioni stabilite dagli ospedali locali e/o dagli esperti di controllo delle infezioni. I respiratori a cappuccio richiedono protocolli diversi dai respiratori a maschera per la decontaminazione, sia per il montaggio e lo smontaggio del dispositivo, sia per l'addestramento del personale sanitario per evitare contaminazioni involontarie. Ovunque siano installati i respiratori, questi protocolli devono essere sviluppati per garantire la conformità alle normative locali. Suggeriremmo di stabilire "stazioni di svestitura" per la rimozione dei respiratori, in cui gli operatori sanitari sono assistiti nella rimozione da parte del personale di supporto che indossa DPI (dispositivi di protezione individuale) adeguati. Si sconsiglia di spruzzare il dispositivo direttamente con liquido detergente, nel caso in cui causi il trasporto di particelle contaminate nell'aria. Il regime di pulizia da adottare negli ospedali qui nel Regno Unito non è stato confermato o convalidato, ma cercheremo di condividere le migliori pratiche adottate da altri, quando possibile.
Avvertenze
PeRSo è un prototipo e la Specifica è fornita con lo scopo unico di fornire informazioni. Il prototipo PeRSo non è stato testato accuratamente ai fini di sicurezza, efficacia o durabilità né tantomeno per uso singolo, multiplo o ripetitivo. Non abbiamo ottenuto la certificazione CE, approvazione regolamentare o validato per intero i prototipi PeRSo, e/o le parti costituenti, in modo tale da sottostare agli Standard appropriati per dispositivi respiratori per protezione individuale. L’uso delle unità PeRSo aventi qualità garantita finale è inteso per assistenza sanitaria. PeRSo non è progettato per essere utilizzato in ambienti industriale o manifatturiero, per lavorazioni di foratura, saldatura, in prossimità di fiamme, sostanze chimiche o fumi, o dove i prodotti esistenti, se simili, sarebbero più adatti.
Non ci si deve basare sulle informazioni riportate in queste specifiche e cercare di realizzare da soli il proprio PeRSo. Si deve acquistare un dispositivo PeRSo per il quale la qualità è assicurata da un produttore rispettabile che fornisca avvisi di sicurezza, istruzioni, garanzie ed abbia un’assicurazione di responsabilità del prodotto. È presente un rischio crescente di contaminazione da individui non formati sulla procedura di vestizione e svestizione specialista, e i protocolli di pulitura. Qualunque uso da parte di individui che utilizzano un PeRSo realizzato da sé è interamente a loro rischio e pericolo.
Le aziende produttrici che porteranno avanti la produzione di PeRSo lo fanno a loro rischio e pericolo. Le aziende produttrici dovranno sviluppare le loro specifiche di produzione and sottoporre ed ottenere le necessarie garanzie di qualità, approvazioni normative, marcatura CE e/o conformità alle appropriate norme prima di fornire, vendere o rilasciare sul mercato qualsiasi PeRSo. Le aziende produttrici devono anche assumersi la propria libertà di proprietà intellettuale per effettuare controlli e disporre di un'adeguata assicurazione di responsabilità civile sui prodotti. Le organizzazioni che utilizzano PeRSo o dispositivi correlati dovrebbero stabilire protocolli accurati per le procedure di “vestitura“ e “svestitura“ e pulizia per evitare che questi dispositivi siano fonte di contaminazione per gli individui.
Le specifiche per il prototipo PeRSo e tutte le informazioni fornite su questo sito web e pagine collegate sono fornite "COSÌ COME SONO". L'Università di Southampton non fornisce alcuna garanzia, esplicita o implicita, che qualsiasi dispositivo PeRSo fabbricato o assemblato secondo questa specifica: sarà sicuro da usare; sarà di qualità commerciabile; sarà adatto a qualsiasi scopo particolare; proteggerà le persone dal contrarre COVID-19 o qualsiasi altra malattia o virus infettivo durante l'utilizzo; o che le persone che lo utilizzano non subiranno lesioni personali o morte. L'Università di Southampton non garantisce né afferma in alcun modo che la fabbricazione, la vendita o l'uso di dispositivi PeRSo non violeranno la proprietà intellettuale di altre persone o organizzazioni. L'Università di Southampton declina qualsiasi garanzia, espressa o implicita, ed esclude, nella misura massima consentita dalla legge, qualsiasi ed ogni responsabilità per qualsiasi perdita, danno, lesione o morte subiti da qualsiasi persona causata o risultante dal loro basarsi su informazioni, disegni e Specifiche fornite.
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